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400-882-1933

ISO13485内审员培训

ISO13485内审员培训

授课机构: 方普管理

上课地点: 网校

成交/评价:

联系电话: 400-882-1933

ISO13485内审员培训课程详情

医疗器械行业核心人才培养计划

在医疗设备监管日益严格的行业背景下,掌握ISO13485质量管理体系已成为企业技术骨干的必备技能。本培训项目专为医疗器械领域从业人员设计,通过系统化教学帮助学员构建完整的质量管理认知体系。

学员群体与核心收获

  • 适合对象:质量管理部门人员、生产技术骨干、体系维护专员
  • 知识掌握:新版标准核心变更要点解析
  • 技能提升:内部审核全流程实战演练
  • 获取:国家注册内审员资格认证

课程体系全景解析

标准演进与实施要点

详细解读ISO13485:2016标准的历史沿革,对比分析新旧版本在风险管理、设计开发等关键条款的具体变化。通过医疗器械企业真实案例,演示如何建立符合法规要求的文件化体系。

审核实务能力培养

包含审核计划编制、检查表设计、不符合项判定等核心技能训练。特别设置模拟审核场景,学员通过角色扮演掌握从首次会议到末次会议的完整审核流程。

教学特色与增值服务

采用"理论讲解+案例研讨+情景模拟"三维教学模式,配备医疗器械行业专用案例库。所有参训学员可免费获得:

  • 电子版标准文件包
  • 审核工具模板集
  • 法规更新订阅服务
  • 在线答疑支持

培训投资明细

标准培训费用为1500元/人,包含:

  • 全套培训教材
  • 内审员资格认证
  • 终身复训权益
  • 课程录像回看

注:3人以上团体报名可享专属优惠,企业定制内训另议具体方案

证书效力与查询方式

考核合格学员将获得带有唯一编码的资格证书,可通过以下方式验证:

  • 全国认证人员注册查询系统
  • 第三方认证机构联网核查
  • 发证机构官网验证通道

注册流程说明

  1. 提交电子报名申请表
  2. 接收培训确认函件
  3. 准备身份证复印件
  4. 携带2张免冠证件照

培训地点覆盖全国主要城市,具体开班信息可通过官方渠道查询。