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400-882-1933
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在严格监管的医药制造领域，掌握GMP实施规范已成为从业者的必备技能。本次内审员认证课程通过系统化教学，帮助学员构建完整的质量管理知识体系，重点培养符合新版GMP要求的自检能力。
| 课程模块 | 关键内容 | 学时分配 |
|---|---|---|
| 基础理论 | GMP术语解析/实施要点 | 3课时 |
| 硬件管理 | 厂房设施/设备验证 | 4课时 |
| 软件系统 | 文件控制/质量管理 | 5课时 |
课程采用双师制教学模式，由具备十年以上认证审核经验的专家团队授课。理论讲解配合企业现场案例，重点解析近年典型质量事件，如新版GMP认证常见缺陷项整改方案。
课程面向制药企业质量管理人员、高校相关专业毕业生，特别适合以下职业发展需求：
▶ 生产现场QA/QC人员技能提升
▶ 企业内审团队专业能力建设
▶ 质量体系持续改进项目实施
完成24学时培训并通过考核者，将获得国家认监委备案的内审员资格证书。该证书全国通用，可作为制药企业质量管理岗位任职资格证明。
培训投资：1800元/人（含教材、讲义、证书）
教学安排：周末班/晚班可选
授课形式：理论精讲+workshop研讨
